Leitstelle Arzneimittelüberwachung Baden-Württemberg

Jedes Unternehmen / jede Einrichtung hat - nach Möglichkeit - einen zugeordneten Ansprechpartner innerhalb der Leitstelle unter Berücksichtigung geographischer Aspekte. Neue Firmen werden bei Kontaktaufnahme zugeordnet.

Für Spezialprodukte (z. B. Blutprodukte, biotechnologisch hergestellte Arzneimittel, Arzneimittel für Neuartige Therapien) sind die Zuständigkeiten bei Spezialisten gebündelt.

Soweit erforderlich erfolgt die Einbeziehung externer Sachverständiger z. B. aus den Zulassungsbehörden.

• Arzneimittelhersteller und -einführer, Pharmazeutische Unternehmer, bestimmte Großhändler
• Wirkstoffhersteller und -einführer
• Hersteller von Ausgangsstoffen menschlicher Herkunft
• Hilfsstoffhersteller und -einführer
• Exporteure
• Externe Arzneimittelprüflabore

• Entgegenahme von Anzeigen / Mitteilungen des o. g. Kundenkreises
• Nationale und internationale Inspektionen
• Erteilung von Erlaubnissen für die Herstellung, Einfuhr oder den Großhandel mit Arzneimitteln (Pharmazeutische Unternehmer)
• Ausstellung von Einfuhr- und Ausfuhrzertifikaten, Zollbescheinigungen
• Risikomanagement bei Arzneimittelzwischenfällen und Qualitätsmängeln
• Anerkennung von Pharmaberaterinnen / Pharmaberatern
• Anerkennung von privaten Sachverständigen (Gegenprobensachverständige)
• Mitarbeit in Expertengremien