Leitstelle Arzneimittelüberwachung Baden-WürttembergLiteratur- und Linkliste Arzneimittelrecht
Die Informationen auf dieser Seite sind unverbindlich und erheben keinen Anspruch auf Vollständigkeit und Aktualität.
Die folgenden Dokumente bilden die rechtliche Basis für die Herstellung und den Verkehr mit Arzneimitteln in der Bundesrepublik Deutschland.
Gesetze und Verordnungen des Bundesgesundheitsministeriums für Gesundheit
Bezugsadressen im Internet:
| Regelwerk | Gültig in | Bezugsadresse im Internet |
|---|---|---|
| Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln (Arzneimittelgesetz, AMG) | D | Bundesministerium für Gesundheit |
| Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung (AMWHV) | D | Bundesministerium für Gesundheit |
| Arzneimittelhandelsverordnung (AHV) | D | Bundesministerium für Gesundheit |
| Gesetz über den Verkehr mit Tierarzneimitteln (Tierarzneimittelgesetz, TAMG) | D | Bundesministerium für Gesundheit |
| Leitfaden einer guten Herstellungspraxis für Arzneimittel und Anhänge | EU | Eudralex |
|
Ergänzendes EU-Recht im Pharmabereich, z. B..
|
EU | Eudralex |
Die folgenden Dokumente regeln weitere wichtige Aspekte des Arzneimittelrechts und angrenzender Gebiete in der Bundesrepublik Deutschland.
| Regelwerk | Gültig in | Bezugsadresse im Internet |
|---|---|---|
| Gesetz über den Verkehr mit Betäubungsmittelgesetz (Betäubungsmittelgesetz) | D | Bundesministerium für Gesundheit |
| Gesetz zur Regelung des Transfusionswesen (Transfusionsgesetz) | D | Bundesministerium für Gesundheit |
| Gesetz über die Spende, Entnahme und Übertragung von Organen (Transplantationsgesetz) | D | Bundesministerium für Gesundheit |
| Gesetz über die Werbung auf dem Gebiete des Heilwesens (Heilmittelwerbegesetz) | D | Bundesministerium für Gesundheit |
| Gesetz über Medizinprodukte (Medizinproduktegesetz) | D | Bundesministerium für Gesundheit |
Weitere Quellen im Internet
Weitere Quellen im Internet
International
European Medicines Agency (EMA)
Food and Drug Administration (USA)
World Health Organization (WHO)
Pharmaceutical Inspection Cooperation / Scheme (PIC/S)
National
Bundesministerium für Gesundheit (BMG)
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
Paul-Ehrlich-Institut (PEI)
Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittlsicherheit (BVL)
Robert-Koch-Institut
Bundesinstitut für Risikobewertung
Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln
Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit (BVL)